艾力斯： 公司始终坚持以创新为战略基石，持续加大研发投入

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证券之星消息，艾力斯(688578)05月14日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司新获批IND的KRAS项目是自研还是从其他公司引进的？

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艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司的KRASG12D抑制剂――注射用AST2169脂质体是由公司自主研发、具有全球知识产权，其已于2024年3月获得CDE的药物临床I期试验批准，感谢您的关注！

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投资者：公司目前在推进的临床项目有好几个，但是今年一季度的研发投入增幅并不高，公司是在缩减研发支出吗？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司始终坚持以创新为战略基石，持续加大研发投入。公司秉持提质增效的理念，合理规划研发支出。2024年一季度，公司研发投入为6,412.6万元，随着20外显子插入突变二线治疗适应症、一线治疗适应症、PACC罕见突变、KRASG12D等临床研究的陆续铺开，今年的研发费用预期将持续增加，感谢您的关注！

投资者：您好！公司每年投入的研发资金比例是多少？有几个研发新药？何时推向市场造福病患者？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司2023年度的研发费用为3.13亿元，占当期营业收入的比例为15.51%，未来随着研发管线的持续推进，预期研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势。公司拥有优秀的自主创新和合作引进能力，产品管线不断丰富。公司已经成功研发出了两个国家I类新药。除持续拓展伏美替尼的适用范围外，公司还有多项在研小分子药物，包括KRASG12D抑制剂、泛KRAS抑制剂、第四代EGFR-TKI等产品。在自主研发的同时，公司也将通过产品引进的方式进一步扩展公司产品管线。在产品商业化层面，除伏美替尼的销售外，公司也于2023年11月获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊（商品名称“普吉华®”）在中国大陆地区的独家商业化推广权。公司将按研发计划有序推进各个产品的研发进度，争取有更多产品早日获批惠及更多患者，感谢您的关注！

投资者：公司的KRASG12D也是针对肺癌吗？和伏美一样是片剂吗？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，KRASG12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中，在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌中可检测出，目前全球范围内尚无KRASG12D抑制剂获批上市。公司自主研发的KRASG12D抑制剂是注射剂，具有“靶向治疗、疗效佳、安全性好、给药频次低”的优势,拟用于携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者。公司将快速推进该产品的I期临床试验，探索其在临床上初步的疗效和安全性。

投资者：董秘你好，我们小股东比较关注公司的研发能力以及未来管线布局。关注到公司目前在推进的临床项目有4个，年报中23年度研发费用较去年上涨60%多。但是公司的研发投入在行业中的比例依旧比较低。请问23年的研发人员数量增长比例是多少？前五大供应商的信息及采购的服务项目内容？其中是否有CRO采购？另外23年无形资产化的研发费用有多少？公司在今后是否有意加大研发投入？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，2023年，公司研发人员为166人，同比增长20.29%；前五大供应商的采购内容均是为了服务和满足公司日常研发和经营的需要，具体情况请详见公司《2023年年度报告》；研发费用为3.13亿元，同比增长63.26%，其中，费用化研发支出为3.13亿元，无资本化研发支出。公司高度重视研发投入，按项目研发进度合理控制研发支出，随着更多的临床和临床前项目的开展，未来公司的研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势，感谢您的关注！

投资者：请问抗癌新药伏美替尼是公司独家在生产么，市场上有无同类竞品？目前巳推广使用到多少家医院？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，伏美替尼是公司自主研发、拥有知识产权的第三代EGFR-TKI，公司自有制剂生产线，保障产品的生产供应。除我司产品伏美替尼外，国内还有其他几款三代药物获批在售。公司构建了遍及全国的销售网络能够确保伏美替尼的市场覆盖、提升药品的可及性，也助力公司销售业绩持续放量。感谢您的关注！

投资者：迪哲医药宣传其公司产品全球唯一全线获得FDA突破性认证治疗20突变，请问董秘该认证和我们产品在FDA认证是否有区别？另外，两种产品在FDA的临床注册进度的差别，贵公司是否落后？大概进度差多少？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，“突破性疗法认定”适用于治疗严重或危及生命的疾病且初步临床证据显示出显著优于现有疗法的药品，取得此类认定将加速药品的开发和审评程序。公司结合伏美替尼的产品特点和市场竞争环境制定了差异化的临床开发策略。目前，伏美替尼在海外已经开展的注册临床研究是伏美替尼针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗的国际、多中心、III期注册临床试验，该适应症获得了中美双突破疗法认定（其中FDA突破性疗法的认定于2023年10月获得），已在中国、美国、法国、日本、韩国、英国等多个国家和地区顺利开展临床研究，并于2023年上半年完成了海外首例患者入组。此外，公司也在中国境内开展了伏美替尼针对20外显子插入突变NSCLC二线治疗的注册临床研究，该适应症已于2022年5月被CDE授予“突破性疗法认定。公司将与海外合作方ArriVent齐力推进伏美替尼的海外临床进度，争取伏美替尼能够早日于海外获批EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症，感谢您的关注！

投资者：请问贵司：除了伏美替尼，贵司还有没有正在研制其它针对癌症的靶向药？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司聚焦肿瘤领域精准研发，建立了优势产品管线，除已商业化的伏美替尼外，公司自主研发的KRASG12D抑制剂于2024年3月获批IND进入临床阶段。与此同时，公司临床前管线储备丰富，包括第四代EGFR-TKI、泛KRAS抑制剂等，相关管线均是针对实体瘤治疗的靶向药物。感谢您的关注！

投资者：您好！公司回报股东做好研发高质量新药，同时也应做好股东回报，除分红外公司是否考虑回购？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司高度重视投资者回报，在综合考虑行业发展状态、公司经营情况、未来发展规划、股东投资回报等多重因素的基础上，选择适当的方式，制定合理的利润分配方案。为回馈广大股东长期以来对公司的信任及支持，公司年度董事会审议了2023年度利润分配预案，拟向全体股东每10股派发现金红利4.0元（含税），合计拟派发现金红利1.8亿元（含税）。同时，公司董事会提请股东大会授权在2024年上半年盈利且满足现金分红的条件下，拟于2024年半年度增加一次中期分红，预计公司2024年上半年现金分红金额不低于相应期间归属于上市公司股东的净利润的10%，且不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。目前公司尚未有进行回购的计划，感谢您的关注！

投资者：伏美替尼辅助治疗临床对照的药品是一代药物还是化疗？现在入组完成了吗？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，伏美替尼针对辅助治疗适应症的临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册临床研究，目前已完成患者入组，感谢您的关注！

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