仁度生物TB-RNA检测技术助力《全国结核病防治规划（2024-2030年）》的实现

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（原标题：仁度生物TB-RNA检测技术助力《全国结核病防治规划（2024-2030年）》的实现）

12月5日，国家疾控局、国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等九部门印发《全国结核病防治规划（2024―2030年）》（以下简称《规划》），全面加强结核病防治工作。

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值得关注的是，在防治措施方面，《规划》提出，加大主动筛查力度，提高发现水平；在检测方法学上，对疑似肺结核患者首选分子生物学检测技术进行诊断。在治疗方面，《规划》指出要对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗，有效减少传播支出，并强调落实全程管理，为结核病患者提供覆盖筛查，诊治和随访的全程管理服务。

在结核病的诊疗中，及时准确判断活菌的存在情况，可快速控制传染源，也便于临床实时调整治疗方案，从而提高治疗的精准度和效率。在这方面，仁度生物(688193)推出的全自动TB-RNA核酸检测分析系统是国内唯一的快速活菌检测产品，为结核病的防治提供了新武器。

九部门联合出台专门规划

我国现在是全球结核病高负担国家之一，结核病人数居世界第三位。在防治现状方面，《规划》指出，目前我国结核病疫情形势依然严峻，我国仍有约10%的县（区）为高流行地区，防治工作不均衡，患者主动发现和规范治疗管理有待进一步加强，积极的预防措施和新技术应用不足，防治工作不容懈怠。

在防治措施方面，《规划》从优化服务体系、提升服务质量，强化主动筛查、提高发现水平，规范治疗管理、提高治疗效果，加强预防措施、减少发病与传播，强化政策帮扶、减轻患者经济负担，强化社会动员、广泛开展宣传等6个方面提出18条具体举措，从“防、治、管”全流程对防治工作提出要求。

据了解，开放性结核患者（有传染性的人，也就是传染源）的存在是结核病难以控制的最根本原因。大量开放性感染者未被及时发现，造成了更多感染者，导致结核病问题严重、医疗负担高。因此，第一时间发现并治疗这些人，是消除结核的关键步骤。

对此，《规划》提出，要加大筛查力度。对肺结核患者密切接触者、艾滋病病毒感染者、既往结核病患者、老年人和糖尿病患者等重点人群开展结核病主动筛查。学校、监管场所、社会福利机构、未成年人救助保护机构、精神病医院和工矿企业等将结核病检查作为入学（所、院、职）体检必查项目以及员工年度常规体检项目。在疫情高发地区探索扩大结核病主动筛查比例和频次，作为重点地区攻坚行动的重要措施。积极推广使用便捷有效的筛查技术，提高筛查效率。

在规范化治疗方面，《规划》指出，对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗，有效减少传播。优化不同医疗机构和社区间的管理服务流程，为结核病患者提供覆盖筛查、诊治和随访的全程管理服务。结合国家基本公共卫生服务项目和家庭医生签约服务，落实基层医疗卫生机构对肺结核患者的健康管理服务。这意味着，未来将对结核患者隔离治疗，并进行全程管理。

RNA检测在结核病全程管理中有独特优势

更加高效、准确地诊断技术，是终止结核病流行的必要条件之一。目前，专业医疗机构最主要的检测方法包括：结核菌涂片、结核菌培养和近些年快速发展起来的分子诊断技术（包括DNA检测和RNA检测）。

在检测方法学上，《规划》提出“在结核病定点医疗机构对疑似肺结核患者首选分子生物学检测技术进行诊断。”这意味着，国内结核分子诊断技术的应用将加快。

值得注意的是，在结核病的诊断中，准确区分活菌和死菌至关重要，但传统的检测方法往往难以做到这一点。由于DNA结构稳定，在结核杆菌死亡后可保持较长时间（21天以上），这时DNA检测不能区分死菌活菌，不能判断患者是否有传染性。

而由于RNA的不稳定性，结核杆菌死亡后会很快降解，通过RNA检测能够及时判断活菌的存在情况，便于临床实时调整治疗方案，从而提高治疗的精准度和效率。因此，RNA检测在结核病患者治疗的临床随访、全程管理中显示出了独特优势。

据了解，在结核分枝杆菌RNA检测方面，仁度生物推出的全自动TB-RNA核酸检测分析系统是国内唯一的快速活菌检测产品。对比于其他分子技术平台，TB-RNA采用了前沿的流水线技术，自动化程度高、操作安全、节省人工、可连续上样，兼顾了报告速度和检测通量，处理急诊样本，可广泛用于结核快速诊断和随访评估。